Francie zastavila prodej Diane-35
Zmíněné čtyři ženy údajně svého času zemřely na trombózu žil. V dalších 125 případech byly podle ANSM v žilách nebo tepnách uživatelek registrovány nesmrtelné krevní sraženiny. Podle francouzského úřadu je u uživatelek pilulky Diane 35 čtyřnásobné riziko onemocnění trombózou žil.
V samotném Německu, kde sídlí farmaceutická firma Bayer, která Diane -35 vyrábí, se přípravek nesmí předepisovat jako antikoncepční pilulka, ale jen jako lék při hormonálních poruchách.
V ČR žádné úmrtí evidováno není, ženy by neměly přípravek samovolně vysazovat, řekla ČTK mluvčí lékového ústavu Veronika Babicová Petláková.
V ČR jsou vedle Diane-35 tři přípravky stejného složení - Chloe, Minerva a Vreya. Obsahují kombinaci cyproteron acetátu a ethinylestradiolu. Vedle akné se dávají také při masivním řídnutí vlasů a nadměrném ochlupení. “Ačkoli účinkují i jako antikoncepce, neměly by být užívány jen jako antikoncepce, ale právě pro léčbu těchto stavů,“ dodala mluvčí.
U čtyř hormonálních přípravků je dlouhodobě známo mírně zvýšené riziko vzniku krevních sraženin a ucpání cév, tromboembolie, uvedeno je i v příbalovém letáku. V ČR bylo od roku 2008 nahlášeno 15 případů tromboembolické nemoci u žen a dívek, které je užívaly. Výskyt v ČR je nižší pět až desetkrát než očekávaný, který se odhaduje až na 40 případů na 100.000 žen užívajících přípravky během roku. Nejvyšší výskyt je v prvním roce léčby.
K pozastavení léku ve Francii mluvčí doplnila, že na základě žádosti Francie posoudí farmakoviginlační výbor Evropské lékové agentury všechny dostupné údaje o přínosech a rizicích léčby a vydá doporučení, zda má být registrace ve všech státech EU změněna, pozastavena nebo zrušena.
Také podle francouzské státní agentury pro bezpečnost léků ANSM není důvod k panice. Agentura vyzvala pacientky, aby ihned nepřerušovaly léčbu a kontaktovaly jen svého lékaře. Ve Francii budou pilulky staženy z trhu postupně do tří měsíců, aby ženy měly čas si najít náhradní preparáty.
Naďa Myslivcová - ČTK
Komentáře
Diane 35 není normální antikoncepce, brání účinku mužských hormonů, proto ji používali i kožaři. Ale už je prokázané, že se má brát maximálně rok. Po jejím vysazení se totiž problémy s pletí, chlupy a tak dál zhorší mnohem víc, než nazačátku. Někdy změna přijde hned, někdy po 8 měsících. Přešla bych na úplně jinou HA, třeba Jeanine, Femoden, zeptej se lékaře. Ale ty prášky co jsi nahoře vypsala jsou úplně STEJNÉ jako Diane, jen jiný název.
- Odpovědět
Pošli odkaz